परीक्षण डेटा खाद्य एलर्जी के लिए ओमालिज़ुमाब के एफडीए अनुमोदन को रेखांकित करता है

परीक्षण डेटा खाद्य एलर्जी के लिए ओमालिज़ुमाब के एफडीए अनुमोदन को रेखांकित करता है


श्रेय: अनस्प्लैश/CC0 पब्लिक डोमेन

मोनोक्लोनल एंटीबॉडी ओमालिज़ुमैब (एक्सोलेयर) के लिए पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस की आज की खाद्य एवं औषधि प्रशासन की मंजूरी राष्ट्रीय स्वास्थ्य समर्थित अनुसंधान संस्थान की महत्वपूर्ण भूमिका पर प्रकाश डालती है जो एफडीए निर्णय को रेखांकित करती है।

एफडीए ने मंजूरी दे दी है Omalizumab एनाफिलेक्सिस सहित एलर्जी प्रतिक्रियाओं को कम करने के लिए, जो खाद्य एलर्जी से पीड़ित वयस्कों और 1 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में एक या अधिक खाद्य पदार्थों के आकस्मिक संपर्क से हो सकता है। ओमालिज़ुमाब लेने वाले लोगों को अभी भी उन खाद्य पदार्थों के संपर्क से बचने की ज़रूरत है जिनसे उन्हें एलर्जी है। ओमालिज़ुमैब को पहले तीन अन्य संकेतों के लिए एफडीए की मंजूरी मिली थी, जिसमें कुछ रोगियों में मध्यम से गंभीर लगातार एलर्जी अस्थमा का उपचार भी शामिल था।

नई एफडीए मंजूरी एक नियोजित अंतरिम विश्लेषण के डेटा पर आधारित है चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण एनआईएच के भाग, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज (एनआईएआईडी) द्वारा प्रायोजित। परीक्षण को मोनोथेरेपी के रूप में ओमालिज़ुमैब और खाद्य एलर्जी वाले बच्चों और वयस्कों में मल्टी-एलर्जेन ओआईटी के लिए सहायक थेरेपी या आउटमैच कहा जाता है। कंसोर्टियम फॉर फूड एलर्जी रिसर्च के जांचकर्ताओं ने परीक्षण किया।

परीक्षण के पहले चरण के विस्तृत अंतिम परिणाम वाशिंगटन, डीसी में अमेरिकन एकेडमी ऑफ एलर्जी, अस्थमा और इम्यूनोलॉजी की वार्षिक बैठक में “खाद्य एलर्जी के उपचार के लिए ओमालिज़ुमाब: द आउटमैच अध्ययन” नामक एक संगोष्ठी के दौरान प्रस्तुत किए जाएंगे। “रविवार, फरवरी 25, 2024, दोपहर 1:45 बजे ईटी। का एक ऑनलाइन पूरक एलर्जी और क्लीनिकल इम्यूनोलॉजी के जर्नल एक प्रकाशित किया अंतिम परिणामों को रेखांकित करने वाला सार 5 फरवरी 2024 को।

अधिक जानकारी:
रॉबर्ट वुड एट अल, एकाधिक खाद्य एलर्जी के उपचार के लिए ओमालिज़ुमाब (आउटमैच), एलर्जी और क्लीनिकल इम्यूनोलॉजी के जर्नल (2024)। डीओआई: 10.1016/j.jaci.2023.11.909

उद्धरण: परीक्षण डेटा खाद्य एलर्जी के लिए ओमालिज़ुमाब के एफडीए अनुमोदन को रेखांकित करता है (2024, 16 फरवरी) 17 फरवरी 2024 को https://medicalxpress.com/news/2024-02-trial-underpins-fda-omalizumab-food.html से पुनर्प्राप्त किया गया

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